李俊岭委员：

 您提出的皇冠体育官网“ 皇冠体育官网加大保定国际医疗基地建设支持力度，完善医疗资源合作机制 ”提案收悉，现答复如下：

首先，衷心感谢您对我省药品监管工作和医药产业发展的高度关注与深入思考。您提出的推动保定市海关口岸成为药材进口边境口岸对优化我省医药产业布局、提升药品供应保障能力具有重要参考价值。

根据《进口药材管理办法》相关规定，药材应当从国务院批准的允许药品进口的口岸或者允许药材进口的边境口岸进口。若保定市计划开展进口药材业务，首要任务是申请成为药品进口口岸。现将药品进口口岸申请条件及流程详述如下：

（一）申请条件：一是增设的药品进口口岸，应是已设立海关机构且具备进口药品海关监管能力的地级及以上市的口岸；二是增设药品进口口岸，须与本省医药经济规模和药品进口需求量相适应。药品进口需求连续3年达到每年10个品种及总量200批次以上（不包括中药材），可设立1个药品进口口岸；达到每年20个品种及总量400批次以上的，可设立2个药品进口口岸；三是增设的药品进口口岸所在地药品监督管理部门应具备相应条件，配备必要管理人员，具备完善的质量保证体系和管理制度。增设的药品进口口岸所在地药品检验机构应具备相应条件，建立有效的质量保证体系，配备与进口药品检验检测工作相匹配的设施、设备、人员和技术能力。

（二）申请流程：按照工作程序，增设药品进口口岸由河北省政府向国务院提出申请，国家药品监督管理总局、海关总署组织开展现场评估考核，符合标准的，报国务院批准。

再次感谢您对我省药品监管工作的关心和支持，欢迎继续对我们的工作提出宝贵意见和建议！

河北省市场监督管理局

2025年5月20日